溶出度儀使用意義:藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑中的藥物在被吸收前,必須經(jīng)過(guò)崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過(guò)程,如果藥物不易從制劑中釋放出來(lái)或藥物的溶解速度極為緩慢,則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問(wèn)題,另一方面,某些藥理作用劇烈,安全指數(shù)小,吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng),維持藥效的時(shí)間也將縮短,在這種情況下,制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制。
溶出度儀使用步驟方法:
1.先給水浴箱注入蒸餾水至水線(xiàn)標(biāo)志。
2.將電源插頭接在有地線(xiàn)的220V電源插座中,并按下儀器底座右側(cè)的電源開(kāi)關(guān)指示燈亮,水泵啟動(dòng)水浴槽中的水開(kāi)始循環(huán)流動(dòng)。
3.再按加熱鍵加熱指示紅燈亮,水開(kāi)始加熱。再按住選擇鍵溫,選綠燈依次循環(huán)閃亮到達(dá)設(shè)定的溫度時(shí)釋放選擇鍵綠燈所對(duì)應(yīng)的溫度就是所需的溫度。當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定溫度是紅燈滅表示停止加熱。
4.按下電源開(kāi)關(guān)后轉(zhuǎn)速顯示“P”按減速鍵轉(zhuǎn)速降低反之增加。釋放啟動(dòng)鍵轉(zhuǎn)速停止再按則恢復(fù)。
5.取樣針頭和調(diào)整墊是為了方便取樣。當(dāng)需要換水浴箱中的水時(shí)可在出水嘴上更換上附件箱中的放水管便可。
6.當(dāng)儀器使用完畢后,應(yīng)把儀器以及附件都清洗干凈,保持清潔。
溶出度儀測(cè)量結(jié)果容易受到以下因素影響:
取樣位置:取樣方會(huì)影響到溶出量的測(cè)定,特別是在溶出的初始階段,取樣位置規(guī)定的具體,可以更有利于結(jié)果的重現(xiàn)。
溶出介質(zhì)中的氣體:根據(jù)要求除另有規(guī)定外,溶出介質(zhì)須經(jīng)脫氣處理,其原因是在任何給定的壓力及溫度下,總有一部分氣體溶于液體中,在溶出度試驗(yàn)過(guò)程中,這種氣體的存在可能會(huì)影響結(jié)果的重現(xiàn)性。
攪拌速度:籃法或槳法中攪拌裝置的轉(zhuǎn)動(dòng)產(chǎn)生了流體的動(dòng)力學(xué)特性,并終改變了介質(zhì)與制劑的液-固界面狀態(tài)。轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。轉(zhuǎn)速的準(zhǔn)確與穩(wěn)定是溶出儀基本的性能要求。